沈建缘/文
对中国市场而言,波士顿科学不仅仅是另一个国家市场,其巨大的未满足患者需求、无可匹敌的增长潜力和创新生态,都使中国成为全球最具吸引力的医疗科技市场之一。在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,波士顿科学展示了80余款产品,覆盖心脏、外周血管、肿瘤、泌尿、消化道、神经调控等多个领域。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示:“进博会见证了波士顿科学在中国高速发展的黄金期,借助进博会‘聚光灯’效应,近年来,波士顿科学的创新产品持续加速引入,在华业务保持双位数增长。这坚定了波士顿科学投资中国市场的信心。”
展品变商品
自2019年首次参展以来,波士顿科学已有21项创新成果实现了“展品到商品”的转变。上届进博会后,9款参展产品在华获批,其中5款在本届进博会上发布。包括全球首款获得FDA批准的冠脉DCB产品AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管(DCB);治疗主动脉瓣狭窄的ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜;神经调控领域治疗帕金森病的精准数字疗法产品Vercise Genus植入式脑深部神经刺激(DBS)系统,以及截至目前国家药监局批准的唯一具备主动抽吸和斑块旋切功能的减容设备,外周血管领域用于外周动脉疾病治疗的JETSTREAM血管斑块旋切系统。
波士顿科学,这家1979年成立于美国的全球最大研发投入的医疗器械公司之一,已有多款产品和技术荣获医疗领域顶尖荣誉“盖伦奖”。本届进博会期间,“进博首秀”产品Apollo ESG内镜下袖状胃成形术系统,是首个且唯一获得FDA批准的内镜下袖状胃成形术系统。同时,波士顿科学本土产研的最新代表,“中国首发”新一代血管内超声系统AVVIGO+ MAH也正式发布。
张珺强调,每款在中国市场引入的产品都经过严格的评估,确保与中国市场的实际需求相匹配。这样的审慎研判,使得创新产品得以加速审批,成功实现了“展品变商品”,并逐步与海外市场“同步申报、同步审评、同步上市”。
全球首款治疗良性前列腺增生的热蒸汽治疗系统,瑞梦(Rezüm)热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械(简称“瑞梦系统”)在真实世界研究数据的支持下,提前两年半获批,于2022年上市。Verce Genus脑深部神经刺激(DBS)系统、JETSTREAM血管斑块旋切系统等产品均入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序(即“创新通道”),并在今年全部获批。
展商变投资商
中国是波士顿科学极为重要的战略市场。业务在中国的服务足迹也越来越广,与本土生态圈的联结也越来越紧密和深入。
在实现成熟诊疗技术“展品变商品”的基础上,波士顿科学不断加大在中国的投资布局。2024年,波士顿科学迎来在华发展新的里程碑。
今年10月,波士顿科学中国区的首个生产制造基地在临港开业。这一全新的工厂将聚焦医疗耗材及设备的生产,率先带来心血管领域血管内超声系统的耗材,助力波士顿科学在华实现“自主生产”,目标是将其打造成为波士顿科学全球范围内质量一流、技术卓越的智慧工厂。
同时,根据国家药监局104号公告对提升审评审批效率的新政,这里生产的产品有望加速注册并上市,更贴合中国市场需求特色的本土供应,更及时、快速、稳定地响应本土医患需求。
张珺表示,中国的创新培训学院IAS,依托全球EDUCARE专业教育品牌,推出了贴合中国国情的,集线下模拟教学、线上远程教育、移动大巴授课三位一体的专业教育培训网络。同时,2023年中国区团队还自研提出了iConnect一体化手术远程带教解决方案,可基于需求场景灵活调整,既降低了基层医院及医生接受远程带教的门槛,又助力远程带教模式推广。
张珺强调,波士顿科学看好中国在规模市场和创新效率上的独特优势,并希望与更多的中国创新型企业携手,发挥全球资源和经验,与中国伙伴共享全球创新和管理经验,放大中国的创新效率和成本优势,共同推进医疗技术的进步,造福全球病患。